Обязательно ли прививка от пневмококковой инфекции

Оглавление:

Пневмококковые инфекции

Инфекция вызывается бактериями пневмококками, которых известно несколько десятков подтипов. Инфекция может проявляться как относительно легко — явлениями ОРЗ, отита, так и развитием воспаления легких, гнойным пневмококковым менингитом, сепсисом.

Пневмококковая пневмония обычно занимает лидирующее место среди бактериальных пневмоний. Тяжелая пневмококковая пневмония часто связана с развитием сепсиса (поступления бактерии в кровь);

уровень смертности может возрастать у пациентов с возрастом, а также при наличии сопутствующих хронических заболеваний и нарушений обмена веществ;

симптомы пневмококкового менингита не отличаются от других бактериальных менингитов (менингококкового и ХИБ). Смертность при пневмококковом менингите высокая, особенно у маленьких детей и пожилых людей;

Лечение проводится с применением антибиотиков, но не всегда может достигать успеха. Многие подтипы пневмококка имеют устойчивость к широкому спектру антибиотиков, что значительно затрудняет лечение.

Эпидемиология и вакцинация

Пневмококки передаются от человека к человеку, например, при кашле. Источником инфекции может быть даже носитель пневмококков в носоглотке, у которого нет никаких клинических проявлений.

Пневмококковые инфекции могут поражать все возрастные группы, но наиболее тяжелое течение наблюдается у детей первых лет жизни, пожилых людей и людей с различными хроническими заболеваниями.

Пневмококковые инфекции широко распространены в странах, где не проводится массовая вакцинация против пневмококковой инфекции детей и взрослых групп риска. В мире выделено около 100 подтипов пневмококка, однако самыми распространенными и антибиотикоустойчивыми являются около 30 из них.

Вакцинация против пневмококковой инфекции, в целом, проводится для снижения заболеваемости детей и взрослых инфекциями дыхательных путей и другими тяжелыми пневмококковыми заболеваниями.

Существует два типа пневмококковых вакцин – полисахаридная и конъюгированная. Эти вакцины различаются по количеству входящих серотипов пневмококка и по возможности применения их у детей первых двух лет жизни. Эти вакцины могут применяться как отдельно, так и последовательно друг за другом для расширения охвата серотипов. Для детей с двух лет из групп повышенного риска, людей с тяжелыми нарушениями иммунитета, а также у людей старше 65 лет рекомендовано последовательное применение этих двух типов вакцин.

Побочные реакции

Пневмококковые вакцины являются инактивированными (убитыми) и хорошо переносятся. Ожидаемыми реакциями, в соответствии с инструкциями по применению, являются покраснение, уплотнение/отек, болезненность в месте введения, иногда повышение температуры тела.

Противопоказания

Постоянным противопоказанием является очень сильная реакция на предыдущую дозу данной вакцины и установленная гиперчувствительность к ее компонентам. Временные противопоказания стандартны для инактивированных вакцин.

Считаешь материал полезным? Поделись с друзьями!

Зачем делать прививку от пневмококка?

Под термином «пневмококковая инфекция» в медицине понимают комплекс нескольких заболеваний, которые объединяет одно – причина их появления – бактерия пневмококк. Среди таковых находится пневмония, гнойный менингит, острый отит, плеврит, эндокардит, артрит. Перечисленные патологии представляют большую опасность для здоровья взрослых и детей, грозят осложнениями и необратимыми последствиями.

Как правило, активизация данного вида бактерий происходит при снижении иммунитета на фоне перенесенных заболеваний, к примеру, отита, кори, гриппа и даже банальной простуды. Чтобы пневмококк не нанес серьезный урон организму, рекомендуется выполнять меры профилактики. Оптимальным вариантом последних является прививка от пневмококковой инфекции, которую делают детям. Сейчас она входит в календарь плановой вакцинации, однако родители могут отказаться от таковой.

Когда делают прививку от пневмококковых форм инфекции?

С 2014 года такая вакцина внесена в Национальный календарь прививок РФ. Родители могут выбрать одну из двух вакцин: «Пневмо-23» , производства Франции, и «Превенар», производства США. Они обе являются эффективными, высокоиммуногенными и редко вызывают побочные эффекты. Но существуют некоторые отличия в сроках.

К примеру, «Превенар» можно ставить детям с 2-месячного возраста, а «Пневмо-23» — только с 2 лет. Однако исследования подтверждают, что высока вероятность заражения данным типом бактерий именно до 2-летнего возраста. Соответственно, новая вакцина «Превенар» предпочтительнее.

Ставят ее по следующей схеме: 3 месяца, 4.5 месяца, 6 месяцев, 1.5 года – ревакцинация.

«Превенар» можно безопасно сочетать с другими вакцинами, кроме БЦЖ. Соблюдая данную схему, иммунитет у ребенка сформируется еще до достижения им 2 лет. Даже если малыш заразится, инфекционные болезни пройдут легко и без последствий для здоровья. Ввиду последнего родителям не рекомендуется отказываться от вакцинации. Кроме того, негативные реакции на прививку встречаются довольно редко.

Реакция детей на прививку от пневмококковой инфекции

Особых побочных эффектов вакцина не вызывает. Все негативные проявления, которые могут возникнуть после инъекции, являются типичными для всех видов прививок.

На протяжении 2-3 суток с момента введения могут наблюдаться следующие состояния:

  1. Уплотнение, характерное покраснение, болезненные ощущения в месте укола. Детям до 2 лет инъекцию делают в переднебоковую поверхность бедра, более страшим малышам – в верхнюю треть плеча. Прививка вводится внутримышечно;
  2. Крайне редко наблюдается незначительное повышение температуры;
  3. Озноб;
  4. Сонливость или, наоборот, бессонница, вялость, раздражительность, плаксивость, потеря аппетита.

Перечисленные негативные реакции встречаются достаточно редко: местные – в 5% случаев, температура – в 1%. Кроме того, все они быстро проходят – на протяжении суток.

Врач должен показать родителям, как правильно ухаживать за местом введения вакцины, и это касается не только водных процедур. Кроме того, разрешается мочить прививку. Но строго запрещено мазать и обрабатывать чем-либо эту область: нельзя использовать зеленку, йод и другие антисептики. Не рекомендуется делать компрессы и накладывать пластыри.

При повышении температуры тела свыше 38°C разрешается дать малышу жаропонижающее ( «Панадол» , «Нурофен» ). Если ребенок стал более раздражительным или вялым, нужно будет уделять ему больше внимания.

Когда перечисленные негативные реакции не проходят спустя сутки или состояние малыша еще больше усугубляется, необходимо срочно проконсультироваться у педиатра или вызвать карету скорой помощи.

Вакцина для защиты от пневмококковой инфекции: кому противопоказана?

Большим преимуществом данной прививки является хорошая переносимость, а также минимальное количество противопоказаний. Очень редко случается, что малышу откладывают вакцинацию по медицинским показаниям. Сейчас дети остаются непривитыми в основном только из-за отказа родителей.

В число противопоказаний входят следующие состояния:

  • Индивидуальная непереносимость, аллергия на компоненты препарата. Такое случается достаточно редко. Если на первое введение ребенок отреагировал очень плохо, последующие прививки отменяются;
  • Наличие заболевания в остром периоде течения, включая банальную простуду;
  • Обострение любых хронических патологий;
  • Повышенная температура тела. Даже если отметка термометра не превышает 37°C, необходимо отложить мероприятие до нормализации этого показателя.

Последние три противопоказания являются временными, то есть прививка от пневмококковой инфекции откладывается до полного выздоровления малыша. Прежде чем сделать инъекцию, ребенка должен осмотреть педиатр.

Не болеет ли малыш на данный момент, нет ли у него температуры, как он отреагировал на предыдущую вакцинацию, имеются ли у него хронические патологии и т. п. Только после столь тщательного обследования врач принимает решение, ставить прививку или же отложить ее на некоторое время.

Стоит отметить, что многие родители отказываются от этой прививки, боясь развития осложнений. Впрочем, это можно сказать и о других вакцинах.

Новая прививка – защита от пневмококковой инфекции: возможные осложнения

Как и после других видов вакцинации, осложнения в данном случае не являются исключением, поэтому нужно быть готовым к таковым. Стоит отметить, что встречаются они достаточно редко и в основном только при тяжелых формах аллергии и упущении медицинских факторов. Педиатр несет ответственность за состояние малыша на момент введения вакцины, поэтому он должен ответственно отнестись к выявлению проблем со здоровьем у маленького пациента.

Если не соблюдать противопоказания, то повышается вероятность развития следующих последствий:

  • Обострение имеющихся хронических заболеваний;
  • Отек Квинке как тяжелая аллергическая реакция на одну из составляющих препарата. В состав «Превенара» помимо активного вещества (полисахариды) входит натрия хлорид, фосфат алюминия. В «Пневмо-23» входит фосфат и хлорид натрия, а также фенол в качестве консерванта;
  • Значительное повышение температуры тела, если при введении вакцины у ребенка уже была лихорадка;
  • Резкое ухудшение самочувствия при наличии инфекций, протекающих в острой форме.

Перечисленные осложнения являются самыми серьезными из тех, которые могут возникнуть при вакцинации против пневмококка. Но они являются редкостью. К тому же вполне возможно избежать таких негативных последствий, соблюдая противопоказания. Как врач, так и родители должны внимательно отнестись к состоянию малыша на момент вакцинации и после таковой.

Также нужно отметить, что отказ от прививки имеет более серьезные последствия – гнойные менингиты, пневмонии, острые отиты, плевриты, артриты и эндокардиты.

Перечисленные заболевания намного жестче влияют на организм и здоровье ребенка, вызывают боль в грудной клетке и других частях тела, лихорадку, значительно ухудшение самочувствия. Намного проще следовать профилактическим мероприятиям, чем в дальнейшем лечить подобные заболевания долго и мучительно.

Вакцина от пневмококка на данный момент является одной из самых действенных, это высокоэффективный способ избежать заражения бактерией и облегчить течение заболевания, если оно все-таки проявится.

Пневмококковая вакцина: стоит ли игра свеч?

Вакцинация против пневмококковой инфекции в Российской Федерации с 2014 года является обязательной для детей с двух месяцев. Как себя зарекомендовала вакцина за этот период, что говорят сухие цифры статистики? Как проводится вакцинация за рубежом и что говорят американские эксперты? Возможна ли вакцинация беременных? Послушаем мнение аллерголога-иммунолога.

Узнаем пневмококк «в лицо»

Всемирная организация здравоохранения оценивает пневмококковую инфекцию как одну из самых распространенных причин заболеваемости и смертности по всему миру, что вызывает естественное желание врачей предотвратить инфекцию в помощью профилактических прививок. Чем же она так опасна?

Пневмококковая инфекция передается от человека к человеку при тесном контакте и поражает уши, вызывая отит, а также более серьезные клинические состояния, такие как:

  • Пневмонию — воспаление легочной ткани, сопровождающееся дыхательной недостаточностью различной выраженности,
  • Сепсис — заражение крови,
  • Менингиты — воспаление оболочки головного или спинного мозга.

Инфекция широко распространена среди взрослого населения, особенно в период эпидемий — в группу риска попадают пожилые лица старше 65-ти лет, а также страдающие хроническими заболеваниями легких (курильщики), сердца, тяжелым сахарным диабетом.

Ознакомьтесь так же:  Чем удалить контагиозный моллюск у ребенка

Но особенно опасна инфекция своими осложнениями для маленьких детей до двух лет:

  • Пневмококковые менингиты могут сопровождаться необратимой потерей слуха, повреждением головного мозга.
  • Один из десяти младенцев, перенесших пневмококковый менингит, умирает.

Американская статистика

По данным Американского центра по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Controle and Prevention, CDC), до введения обязательной вакцинации против пневмококковой бактерии, среди детей до пяти лет регистрировалось следующее количество случаев заболеваний ежегодно:

  • Около 5 миллионов отитов,
  • Около 13 тысяч сепсисов,
  • Более чем 700 случаев менингита,
  • Около 200 смертей.

После введения вакцинации среди детей до двух лет уровень тяжелых пневмококковых заболеваний упал на 88%!

Статистические данные Российской Федерации

Данные статистики по Российской Федерации устрашают: как сообщила главный (внештатный) иммунолог Министерства Здравоохранения Лейла Намазова-Баранова, ежегодно от последствий инфицирования пневмококком умирает более одного миллиона детей до пяти лет.

В 2014 году была введена стратегия по обязательной вакцинации детей от пневмококковой инфекции. Каковы итоги иммунопрофилактики? За 2015 год отмечено уменьшение случаев заболевания пневмонией на 18% среди детей до 18 лет. Среди взрослого населения показатель снизился на 13%. Эпидемиологи подчеркивают вакцинация позволяет спасти жизни, по ориентировочным данным, как минимум двух с половиной тысяч детей ежегодно!

Какие существуют прививки от пневмококковой инфекции?

Одной из первых вакцин является Пневмо 23(PPSV23; Pneumovax 23) — выпускается французской фирмой Санофи Пастер, появилась во Франции еще в начале 90-х годов, в Российской Федерации — с 1999 года. Кстати, во Франции она является бесплатной и обязательной — как в большинстве европейских стран.

Согласно названию, в ней содержится 23 серотипа пневмококка — максимальное количество всех известных штаммов бактерии, из которых 10 поражающих преимущественно взрослых и 13 «детских».

Вакцина используется преимущественно у взрослых из группы риска и страше 65-ти лет. Применяется однократно и эффект сохраняется в течение 3-5 лет.

Вторым типом вакцины, которая рекомендуется в США и большинстве стран Европы, является Превенар (PCV13; Prevnar13), производители BAXTER Pharmaceutical Solutions, LLC (США), Пфайзер (Pfizer) США. Она рекомендуется Консультативным комитетом по проблемам вакцинации (Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP) всем детям до пяти лет. Содержит 13 серотипов, которые наиболее распространены у детей. Существует также облегченная версия прививки, Превенар 7, которая также эффективна и содержит семь штаммов бактерии.

Когда прививаем ребенка?

Согласно рекомендациям Американского центра по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Controle and Prevention, CDC), для успешной иммунизации ребенка необходимо прививать на следующих этапах развития:

  • По достижении двух месяцев;
  • В 4 месяца;
  • В полгода (6 месяцев);
  • Четвертая вакцина для закрепления иммунной памяти может быть осуществлена в период с 12 до 15-ти месяцев.

В России, по данным Национального календаря прививок, привитие осуществляется в 2 месяца, в 4,5 месяцев и ревакцинация проводится в 15 месяцев.

Если в первые полгода жизни вакцина по каким-то причинам не была проведена, проводятся две прививки с интервалом в два месяца. Детям от двух до пяти лет вакцинация проводится по эпидемическим показаниям однократно. Если ваш ребенок не был привит ранее, но вы хотите защитить его на период эпидемии, который традиционно начнется в холодное время года, самое время выполнить прививку сейчас.

Несмотря на то, что настаивать на проведении прививок в рамках Национального календаря врачи не могут, и родители вправе отказаться от вакцинации, ее проведение рекомендуется и аргументируется безопасностью, эффективностью и доказанным снижением риска возникновения тяжелейших осложнений.

Как утверждает Михаил Костинов, заведующий лабораторией вакцинопрофилактики НИИ вакцин и сывороток им. И. И. Мечникова Российской Академии Наук, «прививать детей абсолютно необходимо и как можно раньше — для того, чтобы они не имели бронхитов, отитов, тонзиллитов и прочих заболеваний, переходящих в хроническую форму».

Кому категорически не рекомендуется делать прививку?

Легкие формы насморка и простуды без повышения температуры тела не являются противопоказанием к проведению вакцинации. Однако в случае острого инфекционного (или неинфекционного) заболевания с лихорадкой вакцинацию следует отложить до полного выздоровления.

Не проводится вакцинация детям с диагностированными проблемами иммунного статуса (ВИЧ-инфицированным), больным с лимфомами и лейкозами, тяжелым аллергическим ответом на предыдущую прививку (отек Квинке, анафилактический шок).

Ксения Кузьмина, врач аллерголог-иммунолог

Пневмококковая инфекция — одна из самых распространенных в мире. Согласно статистке, она является причиной пневмонии и менингита у взрослых и детей, и ежегодно уносит жизни более миллиона людей. В борьбе со столь опасным заболеванием лучшим средством является профилактика. Зарегистрированная в России вакцина «Пневмо 23» содержит в своем составе основные 23 серотипа пневмококков и стимулирует выработку иммунитета, который поддерживается на протяжении 5 лет. Она эффективна у детей и взрослых, входящих в группу риска по развитию пневмококковой инфекции. В особенности люди, страдающие от хронических заболеваний легких (бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит и другие), часто госпитализируемые в стационар по поводу сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, с ослабленной иммунной системой.

Никогда не стоит относиться к вакцинации легкомысленно и проводить ее без учета показаний и противопоказаний. Также как любые другие лекарственные препараты вакцины имеют ограничения по применению в период беременности. Данных о влиянии «Пневмо 23» на здоровье мамы и будущего ребенка нет, а потому вакцинация не рекомендована в наиболее уязвимые периоды — 1 и 2 триместры беременности, но возможна в 3-м триместре строго по показаниям и под контролем лечащего врача. Польза от вакцинации в этом случае должна превышать риски.

Новые вакцинации

Внимание!

Все врачебные манипуляции, исследования, лечебные и реабилитационные процедуры проводятся только на основании письменного назначения врача.

Коклюш, дифтерия, столбняк

В условиях необходимости проведения детям первого года жизни одновременной вакцинации против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита, а в некоторых случаях и против гепатита В, гемофильной инфекции, оправданным становится использование комбинированных вакцин, позволяющих выполнить прививку против 5-6 инфекций одномоментно. Применение такого вида вакцин сокращает число инъекций, а также суммарное количество консерванта, получаемое при назначении трех отдельных соответствующих вакцин. Причем, вакцина против коклюша, входящая в состав комбинированных вакцин, представлена бесклеточным, ацеллюлярным, наименее реактогенным компонентом, а вакцина против полиомиелита является инактивированной («убитой»). Переносимость комбинированных вакцин сравнима с раздельной вакцинацией. Основные положения проведения иммунизации различными комбинированными АаКДС-вакцинами (ацеллюлярная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина), касающиеся возраста, схемы, противопоказаний и побочных реакций после прививки, практически полностью совпадают независимо от вида вакцин и производителя.

В частности, вакцина «Пентаксим» (SanofiPasteur, Франция) предусмотрена для профилактики сразу 5 инфекционных заболеваний – коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной палочки типа b. Широкий опыт применения вакцины «Пентаксим» за рубежом с целью проведения обязательной вакцинации детей раннего возраста позволил зарекомендовать её как безопасную и эффективную.

Еще одна долгожданная комбинированная вакцина европейского качества стала доступна к использованию в нашем Центре вакцинопрофилактики – шестивалентная вакцина «Инфанрикс Гекса» (GlaxoSmithKlineBiologicals, Бельгия). Дополнительно шестым компонентом стала вакцина против гепатита В, что позволяет использовать «Инфанрикс Гекса» для иммунизации, в том числе, детей с нарушенным графиком прививок.

Пневмококковая инфекция

Пневмококковая инфекция признается ВОЗ наиболее частой причиной заболеваемости и смертности детей первых лет жизни во всех регионах мира. Ежегодно в мире от различных заболеваний, вызванных пневмококком (пневмония, менингит, сепсис), погибает более 800 тысяч детей младше 5 лет.

Пневмококк может быть причиной развития как тяжелых, смертельно опасных заболеваний, таких как менингит, сепсис (инфицирование крови) и воспаление легких (пневмония), так и вполне обычных болезней верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, бронхит, синусит, острый средний отит). Вероятность серьезных осложнений и даже смертельных исходов особенно при пневмонии, сепсисе и менингите, вызванных пневмококковой инфекцией, очень высока.

Особенно подвержены риску развития пневмококковых инфекций дети до 2-х лет, пожилые люди и лица, страдающими разными формами хронической патологии. Кроме того, вероятность заболеть этой инфекцией значительно выше у детей, посещающих дошкольные учреждения и школу, проживающих в скученных коллективах, а также у пациентов с хронической бронхолегочной и сердечно-сосудистой патологией, длительно получающих антибактериальную и гормональную терапию.

В течение 2-х десятилетий велись поиски создания вакцины против этой грозной инфекции, и в 2000 году была лицензирована 7-валентная конъюгированная пневмококковая вакцина «Превенар». В настоящее время мы используем усовершенствованную 13-валентную пневмококковую конъюгированную вакцину «Превенар» с расширенным спектром серотипов возбудителя, а значит предотвращающую ещё больше разновидностей заболеваний. Вакцина «Синфлорикс», ведущего европейского фармацевтического производителя GlaxoSmithKlineBiologicals, позволяет сформировать надежную защиту против 10 разновидностей пневмококка, а также против нетипируемой гемофильной палочки. Широкое применение конъюгированных пневмококковых вакцин во многих странах мира в рамках Национального календаря прививок позволяет не сомневаться в их безопасности, хорошей переносимости и высокой эффективности. Кроме того, серьезным преимуществом конъюгированной пневмококковой вакцины перед полисахаридной является продолжительный иммунитет.

Значимая роль отводится вакцинации против пневмококковой инфекции в условиях подготовки к пандемии гриппа. Так как уже доказано, что основные случаи смерти людей во время пандемий гриппа происходили в результате присоединившейся пневмонии на 7-8 день после первых симптомов гриппа. Причем в большинстве случаев возбудителем воспаления легких оказался именно пневмококк. Поэтому перед началом сезона гриппа разумно вакцинироваться не только противогриппозной вакциной, но и вакциной, предупреждающей тяжелые пневмококковые заболевания.

Вакцинация пневмококковой конъюгированной вакциной проводится младенцам, начиная с 2-месячного возраста. Вакцина вводится внутримышечно, полностью совместима с другими прививками Национального календаря и не влияет на переносимость вакцинации. Схема введения вакцины зависит от возраста ребенка, в котором она впервые проводилась и включает от 2 до 3 доз с интервалом не менее 1 месяца и ревакцинирующую дозу на втором году жизни. Частота побочных реакций в виде болезненности в месте инъекции и повышения температуры сопоставима с другими широко применяемыми в педиатрии вакцинами. Имеющиеся противопоказания к проведению вакцинации: острое инфекционное заболевание или обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии), индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав вакцины, выявленная при предшествующем введении.

Существующая с 1986 года пневмококковая полисахаридная вакцина «Пневмо 23» применяется у детей старше 2-хлетнего возраста, не привитых ранее от пневмококковой инфекции, но находящихся в группе риска по развитию этой инфекции.

Ветряная оспа

Теперь и в нашей стране появилась возможность вакцинопрофилактики ветряной оспы. В настоящее время в России зарегистрирована вакцина «Варилрикс» производства ведущей бельгийской фирмы GlaxoSmithKlineBiologicals, которая применяется за рубежом уже в течение 15 лет. Поскольку такие страны как США, Германия, Австралия и многие другие уже включили вакцинацию против ветряной оспы в список обязательных прививок детского возраста.

Ознакомьтесь так же:  Куры плохо несутся почему

Следует помнить, что для ветряной оспы характерны серьезный риск инфицирования в течение жизни и высокий уровень контагиозности (заразности). Даже неосложненные случаи этой детской инфекции могут причинить значительные страдания для ребенка и беспокойство родителям. Также не стоит забывать, что ветряная оспа способна вызывать развитие потенциально серьезных осложнений, таких как пневмония, бронхит, неврологические нарушения, отит, и наиболее часто, течение заболевания сопровождается присоединением бактериальной инфекции с развитием шрамов на месте высыпаний.

Вакцинация против ветряной оспы предусмотрена для детей с 12-месячного возраста, а также для взрослых. Ведь, как известно, у людей старше 15 лет риск осложнений и смертельных случаев в результате заболевания в несколько раз выше по сравнению с детьми. Кроме этого, у любого человека, перенесшего ветряную оспу, в дальнейшем существует риск развития опоясывающего лишая (вызываемого вирусом герпес зостер) — потенциально тяжелого и инвалидизирующего заболевания. Женщинам, планирующим беременность и не переболевшим в детстве этой инфекцией, стоит позаботиться о своевременной вакцинации, так как заболевание ветрянкой в течение всего периода ожидания малыша может вызывать серьезные осложнения в виде врожденной ветряной оспы с серьезными аномалиями развития у плода. Вакцинация против ветряной оспы может назначаться и для экстренной профилактики после контакта с больным ветряной оспой в период не более 96 часов.

Вакцина «Варилрикс» применяется у взрослых и детей старше 12 месяцев и вводится двукратно подкожно в дозе 0,5 мл с интервалом между введениями 6-10 недель. В поствакцинальном периоде крайне редко встречаются побочные реакции в виде отека, покраснения и болезненности места прививки, субфебрильный подъем температуры тела на 5-10 сутки после прививки может наблюдаться у 10-15% вакцинированных.

Противопоказаниями к проведению вакцинации может быть повышенная чувствительность к неомицину или сильная реакция на предыдущее введение вакцины против ветряной оспы, лабораторно подтвержденное иммунодефицитное состояние, острое заболевание или обострение хронического (до наступления выздоровления), а также беременность и период кормления грудью.

Папилломавирусная инфекция

С целью ранней профилактики папилломавирусной инфекции и, как следствие, развития рака шейки матки, в мировой практике используются две вакцины. Вакцина «Церварикс» бельгийского производства (фирма GlaxoSmithKlineBiologicals) является рекомбинантной вакциной, т.е. создана химическим путем и не содержит ДНК-возбудителя, и соответственно, не может вызвать заболевания. Данная вакцина предотвращает развитие рака шейки матки и предраковых изменений, вызванных 16 и 18 типами вируса папилломы человека (ВПЧ), а также обеспечивает перекрестную защиту в отношении других высокоонкогенных типов ВПЧ. Применяемый в составе вакцины адъювант вызывает стойкий и длительный иммунитет. Вторая вакцина «Гардасил» (производства MSD, США) кроме защиты от онкогенных типов папилломавирусной инфекции способствует формированию иммунитета против разновидностей вируса, ответственного за развитие генитальных бородавок, которые довольно часто встречаются как у девушек, так и у молодых людей.

Оптимальный возраст для проведения иммунизации против рака шейки матки как девочек и девушек, так и молодых людей — от 9 до 25 лет. Однако доказана эффективность вакцинации женщин и в старшем возрасте — до 45 лет. Иммунизация мальчиков и юношей показана с целью защиты от злокачественного поражения органов аногенитальной области, а также от появления генитальных кондилом, последние поражают с одинаковой частотой, как женщин, так и мужчин. Кроме того, вакцинация мужчин способствует предупреждению передачи вируса их будущим спутницам. Полный курс вакцинации состоит из 3 инъекций: вторую дозу необходимо выполнить через 1-2 месяца после первой, а третью — через 6 месяцев от начала вакцинации. Преимуществом ранней иммунизации является наиболее высокие титры специфических защитных антител, регистрируемые у девочек-подростков, что позволяет сократить количество необходимых доз вакцины. А именно, у девочек от 9 до 14 лет доказана эффективность всего ДВУкратного введения вакцины «Церварикс» с интервалом 6 месяцев. Противопоказаниями к прививке могут быть острое заболевание или обострение хронического, индивидуальная непереносимость компонентов вакцины. Очередную вакцинацию придется отложить и при наступлении беременности, но можно продолжить после рождения ребенка и даже в период кормления грудью.

Превенар ® 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) (Prevenar)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого цвета.

Характеристика

Вакцина Превенар ® 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

Фармакологическое действие

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Введение вакцины Превенар ® 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ, для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа вакцины Превенар ® 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG ≥0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) Ig и опсонофагоцитарная активность (ОФА) бактерицидных антител (ОФА титр ≥1:8 и средние геометрические титры (СГТ). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотипспецифическая ОФА (СГТ).

Вакцина Превенар ® 13 включает до 90% серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в т.ч. устойчивых к лечению антибиотиками.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации. После введения трех доз вакцины Превенар ® 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины. После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар ® 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG ≥0,35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

При проведении вакцинации недоношенных детей (родившихся при сроке гестации ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12–15 мес, вакцинированных четырьмя дозами вакцины Превенар ® 13.

Однократное введение вакцины Превенар ® 13 детям в возрасте 5–17 лет способно обеспечить необходимый иммунный ответ на все серотипы возбудителя, входящие в состав вакцины.

Эффективность вакцины Превенар ® 13

ИПИ. После внедрения вакцины Превенар ® в схеме 2+1 (две дозы на первом году жизни и ревакцинация однократно на втором году жизни) через четыре года при 94% охвате вакцинацией отмечено 98% (95% ДИ: 95; 99) снижение частоты ИПИ, вызванных вакцинспецифичными серотипами. После перехода на вакцину Превенар ® 13 отмечено дальнейшее снижение частоты ИПИ, вызванное вакцинспецифичными дополнительными серотипами, от 76% у детей в возрасте младше 2 лет до 91% у детей 5–14 лет. Серотипспецифическая эффективность в отношении ИПИ по дополнительным серотипам вакцины Превенар ® 13 у детей в возрасте ≤5 лет колебалась от 68 до 100% (серотип 3 и 6А соответственно) и составила 91% для серотипов 1, 7F и 19А) при этом не наблюдалось случаев ИПИ, вызванных серотипом 5. После включения вакцины Превенар ® 13 в национальные программы иммунизации частота регистрации ИПИ, вызванной серотипом 3, снизилась на 68% (95% ДИ: 6–89%) у детей до 5 лет. В исследовании случай-контроль, выполненном в данной возрастной группе, показано снижение заболеваемости ИПИ, вызванной серотипом 3, на 79,5% (95% ДИ: 30,3–94,8).

Средний отит (СО). После внедрения вакцинации ЛС Превенар ® с последующим переходом на вакцину Превенар ® 13 по схеме 2+1 выявлено снижение на 95% частоты возникновения СО, вызванных серотипами 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F и серотипом 6А, а также на 89% снижение частоты СО, вызванных серотипами 1, 3, 5, 7F и 19А.

Пневмония. При переходе с вакцины Превенар ® на вакцину Превенар ® 13 отмечено 16-процентное снижение частоты всех случаев внебольничной пневмонии (ВБП) у детей от 1 мес до 15 лет. Случаи ВБП с плевральным выпотом уменьшились на 53% (р ® 13 отмечено 74% снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами вакцины Превенар ® 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации Превенар ® 13 по схеме 2+1 отмечено 68% (95% ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32% (95% ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

Носительство и популяционный эффект. Продемонстрирована эффективность вакцины Превенар ® 13 в отношении снижения носительства в носоглотке вакцинспецифичных серотипов, как общих с вакциной Превенар ® (4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F), так и 6 дополнительных, (1, 3, 5, 6А, 7А, 19А) и родственного серотипа 6С.

Популяционный эффект (серотипспецифическое снижение заболеваемости невакцинированных лиц) отмечен в странах, где Превенар ® 13 используется в рамках массовой иммунизации в течение более 3 лет с высоким охватом вакцинацией и соблюдением схемы иммунизации. У невакцинированных вакциной Превенар ® 13 лиц 65 лет и старше продемонстрировано уменьшение ИПИ на 25%, при этом ИПИ, вызванные серотипами 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F, снизились на 89% и на 64% уменьшились ИПИ, обусловленные 6 дополнительными серотипами (1, 3, 5, 6А, 7А, 19А). Частота инфекций, вызванных серотипом 3, снизилась на 44%, серотипом 6А — на 95%, серотипом 19А — на 65%.

Иммуногенностъ вакцины Превенар ® 13 у взрослых

Клинические исследования вакцины Превенар ® 13 предоставляют данные по иммуногенности у взрослых в возрасте 18 лет и старше, включая лиц в возрасте от 65 лет и тех, кто ранее получил вакцинацию одной или более дозами полисахаридной пневмококковой 23-валентной вакцины (ППВ23) за 5 лет до включения в исследование. В каждом исследовании были здоровые взрослые и иммунокомпетентные пациенты с хроническими заболеваниями в стадии компенсации, включая сопутствующую патологию, формирующую повышенную восприимчивость к пневмококковой инфекции (хронические сердечно-сосудистые заболевания, хронические заболевания легких, включая астму; заболевания почек и сахарный диабет, хронические заболевания печени, включая алкогольные поражения), и взрослых с социальными факторами риска — курением и злоупотреблением алкоголем.

Иммуногенность и безопасность вакцины Превенар ® 13 продемонстрирована для взрослых в возрасте 18 лет и старше, включая пациентов, ранее вакцинированных ППВ23. Иммунологическая эквивалентность установлена для 12 общих с ППВ23 серотипов. Кроме того, для 8 общих с ППВ23 серотипов и по серотипу 6А, уникальному для вакцины Превенар ® 13, продемонстрирован более высокий статистически значимый иммунный ответ на вакцину Превенар ® 13. ОФА СГТ ко всем 13 серотипам вакцины Превенар ® 13 были не ниже таковых у взрослых в возрасте 60–64 лет. Более того, лица в возрасте 50–59 лет дали статистически более высокий иммунный ответ на 9 из 13 серотипов по сравнению с людьми в возрасте 60–64 лет.

Ознакомьтесь так же:  Меры профилактики вич на рабочем месте

Продемонстрирована клиническая эффективность вакцины Превенар ® 13 в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании CAPITA (более 84000 пациентов) в отношении внебольничной пневмококковой пневмонии (ВПП) у взрослых в возрасте 65 лет и старше: 45% — в отношении первого эпизода ВПП, вызванной серотипами, перекрываемыми вациной Превенар ® 13 (инвазивной и неинвазивной); 75% — в отношении инвазивных инфекций, вызванных серотипами, перекрываемыми вакциной Превенар ® 13.

Иммунный ответ у взрослых, ранее вакцинированных ППВ23

У взрослых в возрасте 70 лет и старше, однократно вакцинированных ППВ23 >5 лет назад, введение вакцины Превенар ® 13 продемонстрировало иммунологическую эквивалентность для 12 общих серотипов по сравнению с ответом на ППВ23, при этом на 10 общих серотипов и серотип 6А иммунный ответ на вакцину Превенар ® 13 был статистически значимо выше по сравнению с ответом на ППВ23. Превенар ® 13 дает более выраженный иммунный ответ по сравнению с ревакцинацией ППВ23.

Иммунный ответ в особых группах пациентов

Пациенты с описанными ниже заболеваниями подвержены повышенному риску пневмококковой инфекции.

Серповидно-клеточная анемия. В открытом несравнительном исследовании с участием 158 детей и подростков в возрасте >6 и ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 мес приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковым после первой дозы препарата.

ВИЧ-инфекция. ВИЧ-инфицированные дети и взрослые с количеством CD4 >200 клеток/мкл (в среднем 717 клеток/мкл), вирусной нагрузкой ® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации вакциной Превенар ® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 мес) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации вакциной Превенар ® 13.

Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток. Дети и взрослые, которым была выполнена аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), в возрасте >2 лет с полной гематологической ремиссией основного заболевания или удовлетворительной частичной ремиссией в случае лимфомы и миеломы получали три дозы вакцины Превенар ® 13 с интервалом не менее 1 мес. Первую дозу препарата вводили через 3–6 мес после ТГСК. Четвертую (бустерную) дозу вакцины Превенар ® 13 вводили через 6 мес после третьей дозы. В соответствии с общими рекомендациями, разовую дозу ППВ23 вводили через 1 мес после четвертой дозы вакцины Превенар ® 13. Титры функционально активных антител (ОФА СГТ) в этом исследовании не определялись. Введение вакцины Превенар ® 13 вызывало повышение СГК серотипспецифических антител после каждой дозы. Иммунный ответ на бустерную дозу вакцины Превенар ® 13 был значимо выше для всех серотипов по сравнению с ответом на первичную серию иммунизации.

Показания препарата Превенар ® 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)

Профилактика пневмококковых инфекций, включая инвазивные ( в т.ч. менингит, бактериемия, сепсис, тяжелые пневмонии) и неинвазивные (внебольничные пневмонии и средние отиты) формы заболеваний, вызываемые Streptococcus pneumoniae серотипов 1,3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F, с 2 мес жизни и старше без ограничения по возрасту:

— в рамках национального календаря профилактических прививок;

— у лиц групп повышенного риска развития пневмококковой инфекции.

Вакцинация проводится в рамках национального календаря профилактических прививок согласно утвержденным срокам, а также лицам групп риска по развитию пневмококковой инфекции: с иммунодефицитными состояниями, в т.ч. ВИЧ-инфекцией, онкологическими заболеваниями, получающим иммуносупрессивную терапию; с анатомической/функциональной аспленией; с установленным кохлеарным имплантом или планирующиеся на эту операцию; пациентам с подтеканием спинномозговой жидкости; с хроническими заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы, печени, почек и сахарным диабетом; больным бронхиальной астмой; недоношенным детям; лицам, находящимся в организованных коллективах (детские дома, интернаты, армейские коллективы); реконвалесцентам острого среднего отита, менингита, пневмонии; длительно и часто болеющим детям; пациентам, инфицированным микобактерией туберкулеза; всем лицам старше 50 лет; табакокурильщикам.

Противопоказания

реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение препаратов Превенар ® 13 или Превенар ® ( в т.ч. анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции);

повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;

острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения вакцины во время беременности и грудного вскармливания не установлена. Данные о применении вакцины Превенар ® 13 во время беременности отсутствуют.

Отсутствуют данные о выделении антигенов вакцины или поствакцинальных антител с грудным молоком при лактации.

Побочные действия

Безопасность вакцины Превенар ® 13 изучена у здоровых детей (4429 детей/14267 доз вакцины) от 6 нед до 11–16 мес и 100 детей, родившихся недоношенными (в срок ® 13 применялась одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста. Кроме того, безопасность вакцины Превенар ® 13 оценена у 354 детей в возрасте 7 мес — 5 лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъюгированных вакцин. Наиболее частыми нежелательными реакциями были реакции в месте инъекции, повышение температуры, раздражительность, снижение аппетита и нарушение режима сна. У детей старшего возраста при первичной вакцинации вакциной Превенар ® 13 наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей первого года жизни. При вакцинации вакциной Превенар ® 13 недоношенных детей (родившихся при сроке гестации ® 13

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но ® , однако возможны и для вакцины Превенар ® 13.

** Отмечались при постмаркетинговых наблюдениях вакцины Превенар ® ; их можно рассматривать как вполне возможные и для вакцины Превенар ® 13.

Нежелательные явления, наблюдавшиеся в других возрастных группах, также могут проявляться у детей и подростков 5–17 лет. Однако в клинических исследованиях их не отмечали из-за небольшого количества участников. Значимых различий в частоте развития побочных эффектов у взрослых, ранее вакцинированных и невакцинированных ППВ23, не отмечено.

Взаимодействие

Данные о взаимозаменяемости вакцины Превенар ® 13 и других пневмококковых конъюгированных вакцин отсутствуют. При одновременной иммунизации вакцинами Превенар ® 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела.

Дети 2 мес — 5 лет. Превенар ® 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни, за исключением БЦЖ. Одновременное введение вакцины Превенар ® 13 с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин — дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae (тип b), полиомиелитным, гепатита А, гепатита В, коревым, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы и ротавирусной инфекции — не влияет на иммуногенность данных вакцин. В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в т.ч. с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим вакцину Превенар ® 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется симптоматическое назначение жаропонижающих средств. При совместном применении вакцин Превенар ® 13 и Инфанрикс-гекса частота фебрильных реакций совпала с таковой для совместного применения вакцин Превенар ® (ПКВ7) и Инфанрикс-гекса. Повышение частоты репортирования судорог (с и без повышения температуры тела) и гипотонически-гипореспонсивных эпизодов наблюдалось при совместном использовании вакцин Превенар ® 13 и Инфанрикс-гекса. Применение жаропонижающих препаратов следует начинать в соответствии с местными рекомендациями по лечению детей с судорожными расстройствами или детей с наличием в анамнезе фебрильных судорог и у всех детей, которым вводили вакцину Превенар ® 13 одновременно с вакцинами, содержащими цельноклеточный коклюшный компонент.

Согласно данным постмаркетингового исследования профилактического применения жаропонижающих средств на иммунный ответ при введении вакцины Превенар ® 13, предполагается, что профилактическое назначение ацетаминофена (парацетамола) может снижать иммунный ответ на серию первичной вакцинации вакциной Превенар ® 13. Иммунный ответ на ревакцинацию вакциной Превенар ® 13 в 12 мес при профилактическом применении парацетамола не меняется. Клиническое значение этих данных неизвестно.

Дети и подростки 6–17 лет. Данные о применении препарата Превенар ® 13 одновременно с вакциной против папилломавирусной инфекции человека, конъюгированной менингококковой вакциной, вакциной против столбняка, дифтерии и коклюша, клещевого энцефалита отсутствуют.

Лица 18–49 лет. Данные по одновременному применению препарата Превенар ® 13 с другими вакцинами отсутствуют.

Лица 50 лет и старше. Вакцина Превенар ® 13 может использоваться совместно с тривалентной инактивированной вакциной против сезонного гриппа (ТГВ). При комбинированном использовании вакцин Превенар ® 13 и ТГВ иммунные ответы на вакцину ТГВ совпадали с ответами, полученными при применении одной вакцины ТГВ, иммунные ответы на вакцину Превенар ® 13 были ниже, чем при использовании только вакцины Превенар ® 13. Клиническая значимость данного факта неизвестна.

Частота развития местных реакций не увеличивалась при одновременном введении вакцины Превенар ® 13 с инактивированной гриппозной вакциной, тогда как частота общих реакций (головная боль, озноб, сыпь, снижение аппетита, боли в суставах и мышцах) при одновременной иммунизации повышалась. Одновременное применение с другими вакцинами не исследовалось.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят в разовой дозе 0,5 мл. Детям первых лет жизни прививки проводят в верхненаружную поверхность средней трети бедра, лицам старше 2 лет — в дельтовидную мышцу плеча.

Перед применением шприц с вакциной Превенар ® 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание лекарственной формы».

Не вводить вакцину Превенар ® 13 внутрисосудисто и внутримышечно в ягодичную область.

Если начата вакцинация вакциной Превенар ® 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар ® 13. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации введение дополнительных доз вакцины Превенар ® 13 не требуется.