Вакцина лептоспироза вгнки

1. Общие положения

1.1. Поливалентная вакцина ВГНКИ против лептоспироза животных предназначена для вакцинации сельскохозяйственных животных, собак и пушных зверей. По внешнему виду это прозрачная бесцветная жидкость с серо-белым осадком, который при встряхивании легко разбивается, образуя гомогенную медленно оседающую взвесь.

1.2. Вакцину выпускают в двух вариантах:

первый вариант изготовлен из штаммов лептоспир серогрупп помона, тарассови, иктерогеморрагия и каникола;

второй вариант изготовлен из штаммов лептоспир серогрупп помона, тарассови, гриппотифоза и трех серологических вариантов лептоспир серогруппы сейро (сакскебинг, харджио, балканика).

Вакциной первого варианта иммунизируют свиней и собак, а вакциной второго варианта — крупный и мелкий рогатый скот.

Лошадей, пушных зверей и животных других видов прививают вакциной того варианта, в состав которого входят лептоспиры серогрупп, установленные у животных в данном хозяйстве или в данной местности.

1.3. Флаконы с вакциной должны быть плотно закрыты резиновыми пробками и обкатаны металлическими колпачками. На каждом флаконе должна быть этикетка с указанием биопредприятия-изготовителя, его товарного знака, наименования биопрепарата и входящих в его состав серогрупп лептоспир, количества вакцины, номера серии и номера госконтроля, даты изготовления, срока годности, условий хранения, обозначения действующих ТУ, а также дозы и способа введения вакцины.

1.4. Вакцина пригодна для применения в течение 12 мес. со дня изготовления при условии хранения в сухом темном месте при температуре 2 — 15 °С.

1.5. Флаконы с вакциной, содержащие плесень, посторонние механические примеси, не разбивающиеся при встряхивании хлопья, с нарушенной укупоркой или подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в день вскрытия флакона, бракуют.

1.6. Перед применением и в процессе применения флаконы с вакциной необходимо встряхивать до образования однородной взвеси.

2. Порядок применения вакцины

2.1. Поливалентную вакцину ВГНКИ против лептоспироза животных применяют в неблагополучных по лептоспирозу хозяйствах; в откормочных хозяйствах, где поголовье комплектуют без обследования на лептоспироз; в угрожаемых хозяйствах; при выпасании животных в зоне природного очага лептоспироза; при выявлении в хозяйстве животных, сыворотка крови которых реагирует на лептоспироз в РМА или РА; в районах с отгонным животноводством.

Вакцинация профилактирует переболевание, аборты, исключает перезаражение животных и формирование интенсивного очага лептоспироза.

2.2. Крупный рогатый скот, верблюдов, лошадей, ослов и мулов вакцинируют в возрасте 1,5 мес. и старше, а животных других видов — 1 мес. и старше.

2.3. Вакцинации не подлежат животные в последний месяц беременности и в первую неделю после родов, а также в течение 7 дней после дегельминтизации. По истечении указанных сроков невакцинированных животных допрививают.

2.4. Вакцину вводят внутримышечно однократно (за исключением поросят в возрасте от 1 до 3 мес., которых прививают 2-кратно) в следующих дозах.

ДОЗЫ ВАКЦИНЫ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ

¦ Вид и возраст животных ¦ Дозы вакцины (куб. см) при ¦ Срок ¦

¦ ¦ первичной ¦ ревакцинации ¦ мес. ¦

¦ Крупный рогатый скот: верблюды, ¦ ¦ ¦ ¦

¦ лошади, ослы, мулы: ¦ ¦ ¦ ¦

¦ до 6 мес. ¦ 4 ¦ 4 ¦ 6 ¦

¦ от 6 до 12 мес. ¦ 4 ¦ 8 ¦ 6 ¦

¦ от 1 года до 2 лет ¦ 8 ¦ 8 ¦ 12 ¦

¦ взрослые животные ¦ 10 ¦ 10 ¦ 12 ¦

¦ 1 — 3 мес. ¦ 2 + 3 (с ¦ 6 ¦ 6 ¦

¦ от 3 до 10 мес. ¦ 6 ¦ 6 ¦ 6 ¦

¦ хряки и свиноматки ¦ 10 ¦ 8 ¦ 6 ¦

¦ Мелкий рогатый скот ¦ ¦ ¦ ¦

¦ до 6 мес. ¦ 2 ¦ 3 ¦ 6 ¦

¦ от 6 до 12 мес. ¦ 3 ¦ 4 ¦ 12 ¦

¦ бараны и овцематки ¦ 5 ¦ 5 ¦ 12 ¦

¦ до 6 мес. ¦ 2 ¦ 3 ¦ 6 ¦

¦ в том числе: комнатные, ¦ 1 ¦ 2 ¦ 6 ¦

¦ от 6 и старше ¦ 3 ¦ 4 ¦ 12 ¦

¦ комнатные, декоративные ¦ 2 ¦ 3 ¦ 12 ¦

¦ до 6 мес. ¦ 1 ¦ 2 ¦ 6 ¦

¦ от 6 и старше ¦ 2 ¦ 3 ¦ 12 ¦

2.5. Иммунитет у животных наступает через 14 — 20 дней после введения вакцины и продолжается у телят, ягнят, свиней всех возрастных групп, молодняка собак и пушных зверей до 6 мес., а у мелкого рогатого скота, собак и пушных зверей, вакцинированных в возрасте 6 мес. и старше, крупного рогатого скота и лошадей, вакцинированных в возрасте 12 мес. и старше, — до года. Сроки ревакцинации приведены в таблице.

2.6. В целях профилактики абортов лептоспирозной этиологии сельскохозяйственных животных вакцинируют за 1 — 2 мес. до покрытия или в первой трети беременности.

2.7. В целях образования колострального иммунитета у молодняка рекомендуется прививать супоросных свиноматок за 35 — 75 дней до опороса, суягных овец — за 1 — 2 мес. до окота, стельных коров — за 1,5 — 3 мес. до отела.

Продолжительность колострального иммунитета у поросят и ягнят — до 1,5, у телят — до 2,5 мес.

Полученных от вакцинированных матерей поросят и ягнят следует вакцинировать в 1,5-месячном, телят — 2-месячном возрасте, щенков собак, песцов, норок, лисиц — в 1,5-месячном возрасте.

2.8. Сыворотку крови вакцинированных и ревакцинированных животных не исследуют на лептоспироз в реакции микро- или макроагглютинации в течение 2 мес., а ревакцинированного крупного рогатого скота — 3 мес. после введения вакцины.

2.9. При проведении вакцинации животных соблюдают общепринятые правила асептики (стерилизация инструментов, обработка мест введения и т.д.).

2.10. В случае осложнений после прививок применение вакцины данной серии прекращают, сообщают во Всесоюзный государственный научно-контрольный институт ветпрепаратов (123022, Москва, Д-22, Звенигородское шоссе, 5) и в соответствии с указанием Главного управления ветеринарии Минсельхоза СССР от 8 сентября 1982 г. N 116-6а «О порядке предъявления рекламаций на биопрепараты» направляют с нарочным 2 невскрытых флакона с вакциной и описанием характера осложнений.

С утверждением настоящего Наставления утрачивает силу «Наставление по применению депонированной поливалентной вакцины ВГНКИ против лептоспироза животных», утвержденное Главным управлением ветеринарии Минсельхоза СССР 4 августа 1978 г.

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: доска необрезная по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Вакцина лептоспироза вгнки

(495) 510-86-04 (499) 168-85-86
г. Москва, Открытое шоссе, дом 5, корпус 6

(495) 972-74-06 (499) 261-70-83
г. Москва, ул. Нижняя Красносельская, дом 28

VetLek / Интернет-магазин / Биопрепараты / Вакцины / Вакцина против лептоспироза животных поливалентная ВГНКИ (вариант 2), фл. 100 мл (10 доз)

Рекомендуем:

Подпишись на новости
ветаптеки VETLEK!

Вакцина против лептоспироза животных поливалентная ВГНКИ (вариант 2), фл. 100 мл (10 доз)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Прозрачная бесцветная жидкость с серо-белым осадком, легко разбивающимся в гомогенную взвесь при встряхивании, образуя медленно оседающую взвесь. В состав препарата входят штаммы Leptospira серогрупп Помона, Тарассови, Гриппотифоза, Сейро. Жидкость расфасована по 100 мл во флаконы, плотно закрытые резиновыми пробками и обкатанные металлическими колпачками.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Вакцина поливалентная. Способствует формированию активного иммунитета к возбудителю лептоспироза у сельскохозяйственных животных и пушных зверей. Применение вакцины уменьшает вероятность заболевания животных, возникновения абортов, исключает повторное заражение животных и формирование интенсивного очага лептоспироза. Иммунитет у животных формируется через 14-20 суток после введения вакцины и продолжается у телят, ягнят, свиней всех возрастных групп, молодняка пушных зверей — до 6 месяцев; у овец, коз и пушных зверей, вакцинированных в возрасте 6 месяцев и старше — до 1 года; у крупного рогатого скота и лошадей, вакцинированных в возрасте 12 месяцев и старше — до 1 года. Продолжительность колострального иммунитета у поросят и ягнят — до 1,5 месяцев, у телят — до 2,5 месяцев.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактическая иммунизация против лептоспироза сельскохозяйственных животных и пушных зверей: в неблагополучных по лептоспирозу хозяйствах; в откормочных хозяйствах, где поголовье комплектуют без обследования на лептоспироз; в угрожаемых по лептоспирозу хозяйствах; при выпасе животных в зоне природного очага лептоспироза; при выявлении в хозяйстве животных, сыворотка крови которых реагирует на лептоспироз в РМА; в районах с отгонным животноводством. Вакциной варианта I иммунизируют свиней, вакциной варианта II — крупный рогатый скот, овец и коз. Лошадей, пушных зверей и животных других видов иммунизируют вакциной того варианта, в состав которого входят лептоспиры серогрупп, установленных у животных в данном хозяйстве или в данной местности.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Крупный рогатый скот, верблюдов, лошадей, ослов и мулов вакцинируют в возрасте 1,5 месяца и старше, животных других видов — в возрасте 1 месяц и старше. Вакцину вводят внутримышечно однократно (за исключением поросят в возрасте от 1 до 3 месяцев, которых прививают двукратно) с последующей ревакцинацией.

В целях профилактики абортов лептоспирозной этиологии сельскохозяйственных животных вакцинируют за 1-2 месяца до покрытия или в первой трети беременности. В целях образования колострального иммунитета у молодняка рекомендуется прививать супоросных свиноматок за 35-75 дней до опороса, суягных овец — за 1.5-2 месяца до окота, стельных коров — за 1.5-3 месяца до отела. Полученных от иммунизированных матерей поросят и ягнят следует вакцинировать в возрасте 1,5 месяца, телят — в возрасте 2 месяца, щенков песцов, норок и лисиц — в возрасте 1,5 месяца.

Ознакомьтесь так же:  Синдром ранней реполяризации желудочков сердца что это

Перед применением и в процессе применения флакон с вакциной необходимо встряхивать до образования однородной взвеси. При проведении вакцинации следует соблюдать общепринятые правила асептики (стерилизация инструментов, обработка мест введения). Место инъекции обрабатывают 70% этиловым спиртом или 1% раствором фенола. Шприцы и иглы стерилизуют кипячением в течение 30 минут.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочное действие не выявлено.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Вакцинации не подлежат животные: в последний месяц беременности; в первую неделю после родов; в течение 7 суток после дегельминтизации. По истечении указанных сроков невакцинированных животных допрививают.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Молоко и продукты убоя вакцинированных животных используют без ограничений.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Вакцину хранят в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 15°С. При указанных условиях хранения срок годности составляет 12 месяцев со дня изготовления.

ПРОДАВЕЦ

Ветеринарные аптеки «Ветлек», Россия.

Время работы: с 9.00 до 20.00 без выходных.

1. Ветаптека «Ветлек» на Открытом шоссе

(рядом с метро «Бульвар Рокоссовского»)

Адрес: 107370, г. Москва, Открытое шоссе, дом 5, корпус 6.

Тел.: (495) 510-86-04; тел.: (499) 168-85-86

2. Ветаптека «Ветлек» на Красносельской

(рядом с метро «Красносельская» и недалеко от метро «Бауманская»)

Адрес: 105066, г. Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 28.

Тел.: (495) 972-74-06; тел.: (499) 261-70-83

О работе отделов ФГБУ «ВГНКИ» за минувшую неделю

За неделю с 28 марта по 1 апреля 2016г.отделами ФГБУ «ВГНКИ» выполнен следующий ряд работ:

В отдел экспертизы нормативной документации поступили из Россельхознадзора регистрационные документы на лекарственные препараты для ветеринарного применения с целью проведения экспертизы:

  • для государственной регистрации -0;
  • для подтверждения государственной регистрации -0;
  • для внесения изменений -2.

Подготовлены комплекты документов для направления в Россельхознадзор на лекарственные препараты:

  • с целью государственной регистрации -2;
  • для подтверждения государственной регистрации -7;
  • для внесения изменений -1;
  • для запроса дополнительных материалов -4;
  • с целью отказа в государственной регистрации -1

Подготовлены и направлены в Россельхознадзор протоколы заседаний Комиссии ФГБУ «ВГНКИ» по рассмотрению результатов экспертизы регистрационных материалов на фармакологические лекарственные средства для ветеринарного применения и Комиссии ФГБУ «ВГНКИ» по рассмотрению результатов экспертизы регистрационных материалов на иммунобиологические лекарственные средства для ветеринарного применения.

Подготовлено и проведено заседание Комиссии ФГБУ «ВГНКИ» по рассмотрению результатов экспертизы регистрационных материалов на кормовые добавки. Проведен анализ поступивших заключений комиссий экспертов и запросов на дополнительные материалы.

Отдел «Научно-методический базовый центр» завершил курс обучения для шести подведомственных Россельхознадзору федеральных государственных учреждений по проблеме обнаружения, идентификации и количественному определению зарегистрированных и незарегистрированных ГМ линий растительного происхождения в кормах и кормовых добавках. Учебные занятия проводили специалисты Отдела молекулярной биологии учреждения.

Прошло обучение по дистанционной форме 4 специалистов в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. По итогам они получили удостоверения о повышении квалификации и сертификаты специалистов;

Осуществлялся набор слушателей на очное обучение, которое пройдет с 7 по 8 апреля по теме «Современные требования к испытательным лабораториям. Практическая реализация Критериев аккредитации. Внутрилабораторный контроль точности результатов испытаний». В семинаре примут участие не только заинтересованные сторонние организации, но и специалисты Испытательного центра ФГБУ «ВГНКИ.

Отдел технического регулирования и стандартизации в соответствии с планами национальной и межгосударственной стандартизации провел следующую работу:

  • Отправлены в Росстандарт окончательные редакции межгосударственных стандартов, пояснительные записки к ним и сводки отзывов для размещения в автоматизированной информационной системе:
    • ГОСТ «Средства лекарственные для ветеринарного применения. Вакцина против гриппа птиц инактивированная эмульгированная».
    • ГОСТ «Средства лекарственные для ветеринарного применения. Вакцина против листериоза сельскохозяйственных животных живая».
  • Подготовлен и отправлен в Росстандарт и «ВНИИС» проект окончательной редакции межгосударственного стандарта ГОСТ — ГОСТ «Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Методы определения массовой доли карбамида», пояснительная записка, сводка отзывов.
  • Подготовлены и отправлены во «ВНИИС» проекты окончательных редакций национальных стандартов, пояснительные записки, сводки отзывов:
    • ГОСТ Р «Рыба. Метод определения остаточного содержания производных бензоилмочевины с помощью сверхвысокоэффективной жидкостной хроматографии с времяпролетным масс-спектрометрическим детектором высокого разрешения»;
    • ГОСТ Р «Рыба, нерыбные объекты и продукция из них. Иммуноферментный метод определения остаточного содержания трифенилметановых красителей»,

Переданы во ВНИИС комплекты документов на ГОСТ «Средства лекарственные для ветеринарного применения. Вакцина против гриппа птиц инактивированная эмульгированная» и ГОСТ «Средства лекарственные для ветеринарного применения. Вакцина против листериоза сельскохозяйственных животных живая» (ГОСТ, пояснительная записка, копия уведомления о разработке стандарта, сводки отзывов, подлинники отзывов заинтересованных стран и организаций, протокол заседания ТК 454, заключение ТК 454, сопроводительные письма).

Проведена нормативная экспертиза следующих документов:

  • СТО 75330130-0041-2015 Сульфетрисан
  • СТО 75330130-0040-2015 Гентам
  • ТУ 21.10.54-014-89750722-2015 Стрептомицина сульфат
  • ТУ 9337-022-73027337-2016 Хондартрон гель
  • Изм.№3 СТО 54931195-0002-2010 Полиоксидоний
  • Изм.№1 Бабезан 4%.12% СТО 76069684-0091-2010
  • Изм.№1 Мазь ихтиол. 10 и 20% СТО 00483079-0002-2012
  • СТО 00495527-0233-2016 «Вакцина против актинобациллезной плевропневмонии свиней инактивированная эмульсионная»
  • СТО 00495527-0138-2016 «Вакцина эмульсионная инактивированная против парвовирусной инфекции свиней»
  • СТО 00482915-026-2015 «Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная эмульгированная инактивированная»
  • СТО 74267440-0005-2016 «Гипролам»
  • Изменение №1 СТО 00482849-0039-2009 «Вакцина ассоциированная против лептоспироза, рожи и парвовирусной инфекции свиней инактивированная»
  • Изменение №4 СТО 00482849-0001-2009 «Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных»

Вакцина лептоспироза вгнки

  • Характеристика:

Вакцина предназначена для профилактики лептоспироза животных различных видов. Вакцину применяют в неблагополучных по лептоспирозу хозяйствах; а также в благополучных, где поголовье комплектуют без обследования на лептоспироз; при выпасе животных в зоне природного очага лептоспироза; в районах с отгонным животноводством.

Описание и характеристика

Вакцина изготовлена из культур лептоспир серогрупп Pomona, Tarassovi, Icterohaemorrhagiae, а по эпизоотическим показателям и серогруппы Canicola (I вариант — для иммунизации свиней); или из лептоспир серогрупп Pomona, Tarassovi, Grippotyphosa, Sejroe (серовар Hardjo) (II вариант — для иммунизации крупного рогатого скота, овец и коз), инактивированных формальдегидом (в концентрации 0,25%) с добавлением в качестве адъюванта геля гидрата окиси алюминия (в концентрации 30%). В 1 см3 вакцины содержится не менее 25 млн лептоспир каждой серогруппы в вакцине I варианта и не менее 19 млн лептоспир каждой серогруппы в вакцине II варианта.

Способ вакцинации

Иммунизации подлежит крупный рогатый скот, верблюды, лошади, ослы и мулы в возрасте 1,5 месяцев и старше, а животные других видов — от 1 месяца и старше. Лошадей, пушных зверей и животных других видов иммунизируют вакциной того вида, в состав которого входят лептоспиры серогрупп, установленные у животных в данном хозяйстве или данной местности. В целях формирования колострального иммунитета рекомендуется вакцинировать супоросных свиноматок за 35-75 дней до опороса, суягных овец — за 40-60 дней до окота, стельных коров — за 45-90 дней до отела. В целях профилактики абортов лептоспирозной этиологии сельскохозяйственных животных вакцинируют за 1-2 месяца до осеменения или в первой трети беременности. Вакцину вводят внутримышечно, однократно (за исключением поросят в возрасте от 1 до 3 месяцев, которых прививают двукратно с интервалом 12-15 дней с ревакцинацией через 3 месяца).

Иммунный ответ

Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у животных к патогенным лептоспирам на 14-20 сутки после введения продолжительностью у молодняка и свиней всех возрастных групп до 6 месяцев, у взрослых животных, за исключением свиней — до года. Колостральный иммунитет у поросят и ягнят, полученный от привитых родителей, сохраняется до 1,5 месяцев, у телят — до 2,5 месяцев. Вакцина безвредна, лечебным действием не обладает.

Форма выпуска

Вакцина расфасована: I вариант по 100-200 см 3 ; II вариант по 100-200 см 3 — во флаконы соответствующей вместимости.

Условия хранения

Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 15 °С. Срок годности — 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Лаборатория качества и стандартизации бактерийных лекарственных средств

ЗАВЕДУЮЩИЙ ЛАБОРАТОРИЕЙ – Д. В. Н. СКЛЯРОВ ОЛЕГ ДМИТРИЕВИЧ

В лаборатории качества и стандартизации бактерийных лекарственных средств работают 2 доктора ветеринарных наук, 7 кандидатов ветеринарных наук и 2 кандидата биологических наук.

ВЕДУЩИЙ НАУЧНЫЙ СОТРУДНИК ЛАБОРАТОРИИ С. В. ЛЕНЕВ ЯВЛЯЕТСЯ ДВАЖДЫ ЛАУРЕАТОМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРЕМИИ:

  • за разработку и внедрение в производство комплексной специфической профилактики и лечения болезней молодняка сельскохозяйственных животных был удостоен Премии Совета Министров СССР;
  • за разработку универсальной технологии промышленного получения высокоэффективных вакцин против инфекционных болезней животных – Премии Правительства Российской Федерации в области науки и техники.

Эксперты лаборатории являются ведущими специалистами в сфере своей компетенции и являются членами НТС Россельхознадзора и Департамента ветеринарии Министерства сельского хозяйства Российской Федерации; по заданию Россельхознадзора проводят анализ различных документов и материалов и готовят заключения на них; участвуют в комиссионных проверках территориальных управлений Россельхознадзора; участвуют в работе комиссий Россельхознадзора.

Ознакомьтесь так же:  Цитомегаловирус в крови и в мазке

Сотрудник лаборатории д. в. н. М. К. Пирожковявляется членом диссертационного совета ФГБУ «ВНИИЗЖ.

Сотрудники ежегодно принимают участие в работе научных конференций, организуемых в рамках всероссийских и международных выставок: «Золотая осень»; «Молочная и мясная индустрия» и др. Проводят лекции, семинары и выступают с докладами, посвященными разработке и совершенствованию средств диагностики, профилактики и мероприятий по борьбе с особо опасными и зоонозными болезнями бактериальной этиологии.

В ходе текущей деятельности сотрудники лаборатории осуществляют мониторинг качества более 200 средств специфической профилактики (в том числе 90 средств зарубежного производства) и 59 средств диагностики и лечения (в том числе 12 средств зарубежного производства) следующих болезней: сибирской язвы, бруцеллеза, инфекционного эпидидимита баранов, туберкулеза, сапа, лептоспироза, сальмонеллеза, эшерихиоза, листериоза, брадзота, эмкара, столбняка, некробактериоза, рожи свиней, гемофилеза, хламидиозов и других болезней животных бактериальной этиологии.

Традиционно лаборатория проводит экспертизу досье и испытания качества лекарственных средств, представленных для регистрации в Российской Федерации, осуществляет сертификационные испытания зарегистрированных препаратов, а также инспекционный контроль препаратов в рамках надзора за сертифицированной продукцией.

С 2013 года ЛАБОРАТОРИЯ ВЫПОЛНЯЕТ РЯД ГОСУДАРСТВЕННЫХ ЗАДАНИЙ В СООТВЕТСТВИИ С ПРИКАЗАМИ РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРА, В ЧАСТНОСТИ:

  • государственный эпизоотологический мониторинг распространения инфекционных болезней – около 7 тысяч исследований ежегодно;
  • исследования качества лекарственных препаратов с мест применения –
  • выборочного контроля качества лекарственных средств (с 2016 года) –
  • ведение и пополнение Всероссийской коллекции клеточных культур, штаммов вирусов, микробов и микропатогенов.

Лаборатория поддерживает 2 254 штамма, в том числе 542 производственных, 965 музейных и 731 международный эталонный штамм. Помимо проверки свойств культур штаммов микроорганизмов, в соответствии с требованиями нормативных документов сотрудники лаборатории изготавливают новые серии культур штаммов, в частности, с момента введения в действие которых прошло более 10 лет. С учетом выполнения плана текущего года будут изготовлены и проверены новые серии культур большей части производственных и третьей части эталонных штаммов бактерий.

СОТРУДНИКАМИ ЛАБОРАТОРИИ САМОСТОЯТЕЛЬНО И В СОАВТОРСТВЕ С СОТРУДНИКАМИ ДРУГИХ ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ ВГНКИ И ОРГАНИЗАЦИЙ РАЗРАБОТАНЫ И ВНЕДРЕНЫ В ВЕТЕРИНАРНУЮ ДИАГНОСТИЧЕСКУЮ ПРАКТИКУ СТРАНЫ СРЕДСТВА ДИАГНОСТИКИ РЯДА ЗАРАЗНЫХ БОЛЕЗНЕЙ БАКТЕРИАЛЬНОЙ ЭТИОЛОГИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ И АКТУАЛЬНЫХ ЗООНОЗОВ:

  • тест-система «БРУ-КОМ» для диагностики бруцеллеза животных методом полимеразной цепной реакции (ПЦР);
  • тест-система «ЭНТЕРКОЛ» для детекции иерсиний методом ПЦР;
  • тест-система «АВИУМ» для выявления возбудителя туберкулеза M. avium методом ПЦР;
  • тест-система «Листер» для выявления и идентификации Listeria monocitogenes методом ПЦР;
  • тест-система «Некро-Бак» для выявления возбудителя некробактериоза в патологическом материале и культуральных жидкостях;
  • тест-система для обнаружения патогенных лептоспир с помощью ПЦР (совместно с НПО «Нарвак»);
  • тест-система «ЛЕПТОСПЕРМ» для выявления патогенных лептоспир в нативной сперме методом ПЦР;
  • набор для выявления антител к сальмонеллам в сыворотке крови кур методом иммуноферментного анализа (ИФА) (совместно с ФГБУ «ВНИИЗЖ»);
  • набор компонентов для диагностики бруцеллеза животных в кольцевой реакции (КР) с молоком;
  • набор компонентов для диагностики бруцеллеза животных в роз-бенгал пробе (РБП);
  • набор компонентов для диагностики бруцеллеза животных в реакции агглютинации (РА), реакции связывания компонента (РСК) и реакции длительного связывания компонента (РДСК);
  • набор для диагностики бруцеллеза собак, вызываемого B. canis, в РА и реакции иммунодиффузии (РИД);
  • набор для диагностики бруцеллеза крупного рогатого скота в ИФА.

Лабораторией ведется активная работа по совершенствованию методов контроля средств диагностики и специфической профилактики заразных болезней животных.

В ТЕЧЕНИЕ ПОСЛЕДНЕГО ДЕСЯТИЛЕТИЯ СОТРУДНИКАМИ ЛАБОРАТОРИИ РАЗРАБОТАН РЯД ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ:

  • ГОСТ Р 52616–2006 «Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая. Технические условия»;
  • ГОСТ 31927–2012 «Вакцины против сальмонеллеза животных живые. Общие технические условия»;
  • ГОСТ 16445–2012 «Сыворотка гемолитическая для связывания комплемента. Технические условия»;
  • ГОСТ 16446–2012 «Комплемент сухой для реакции связывания комплемента. Технические условия»;
  • ГОСТ 25134–2013 «Бруцеллин ВИЭВ. Технические условия»;
  • ГОСТ 32808–2014 «Средства лекарственные для ветеринарного применения. Вакцины против бруцеллеза животных. Технические условия»;
  • ГОСТ 32732–2014 «Средства лекарственные для ветеринарного применения. Вакцина против эмфизематозного карбункула крупного рогатого скота и овец. Технические условия»;
  • ГОСТ 33675–2015 «Животные. Лабораторная диагностика бруцеллеза. Бактериологические методы»;
  • ГОСТ 34105–2017 «Животные. Лабораторная диагностика бруцеллеза. Серологические методы».

По поручению Министерства сельского хозяйства Российской Федерации сотрудниками лаборатории разработаны 4 проекта документов, регламентирующих борьбу с заразными болезнями, общими для животных и человека:

  • Проект ветеринарных правил осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, направленных на предотвращение возникновения, распространения и ликвидацию очагов (неблагополучных пунктов) бруцеллеза животных;
  • Проект ветеринарных правил осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, направленных на предотвращение возникновения, распространения и ликвидацию очагов (неблагополучных пунктов) лептоспироза животных;
  • Проект ветеринарных правил осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, направленных на предотвращение возникновения, распространения и ликвидацию очагов (неблагополучных пунктов) сальмонеллеза животных;
  • Проект ветеринарных правил осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, направленных на предотвращение возникновения, распространения и ликвидацию очагов (неблагополучных пунктов) эшерихиоза животных.

В текущем году разработаны проекты программ по научно-исследовательской работе на 2019–2021 гг. на темы:

  • «Разработка национальных стандартных образцов сыворотки анти-Бруцелла абортус»;

«Разработка препарата бактериофагов для лечения и профилактики сальмонеллеза поросят»;

  • «Совершенствование методов контроля безвредности и иммуногенной активности вакцины против сибирской язвы. Определение оптимальной иммунизирующей дозы сибиреязвенной вакцины для коз».

Сотрудники лаборатории являются соисполнителями НИР на тему: «Определение генетических маркеров вакцинных штаммов бруцелл».

Автореферат и диссертация по ветеринарии (16.00.03) на тему: Вакцина против лептоспироза животных концентрированная

Автореферат диссертации по ветеринарии на тему Вакцина против лептоспироза животных концентрированная

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА И

а ПРОДОВОЛЬСТВИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ‘

Всероссийский государственный научно исследовательский институт контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов (ВГНКИ)

На правах рукописи УДК 619:616:98:579:834.1151:615.372

Сусский Евгений Владимирович

Вакцина против лепшоспироза животных концентрированная

(изготовление, контроль и применение).

16.00.03 — Ветеринарная микробиология,вирусология, эпизоотология, микология и иммунология.

диссертации на соискание учёной степени кандидата ветеринарных наук

Работа выполнена на Армавирской биофабрике I во Всероссийском государственном научно исследовательском институте контроля, стандартизацш и сертификации ветеринарных препаратов.

Научный руководитель: — доктор ветеринарных наук,

профессор, Заслуженный деятель науки РСФСР Ю. А. Малахов

Оппоненты: — заведующая центром референции

по лептоспирозу ВОЗ, доктор медицинских наук Ю. В. Ананьина — кандидат биологических наук, доцент

— Всероссийский научно -исследовательский и технологический институт биологической промышленности (г. Щелково).

Зйията диссертации состоится 1997 г

в -^^¿асов на заседании Диссертационного Совета Д 120:85:01- при Всероссийском государственном научно • исследовательском институте контроля, стандартизаци! и сертификации ветеринарных препаратов (123022, г Москва, Звенигородское шоссе,5, ВГНКИ)

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ВГНКИ.

разослан » » ^¿¿¿¿Л 1997 г.

Учёный секретарь диссертационного совета, кандидат ветеринарных наук

Общая характеристика работы

Успешное развитие животноводства невозможно без ветеринарных мероприятий, обеспечивающих профилактику и ликвидацию инфекционных болезней животных, в том числе лептоспироза.

Лептоспироз является одним из широко распространённых зоонозов. Болезнь регистрируют у домашних и диких животных различных видов, а также у людей на пяти континентах.

В изучение лептоспироза животных и человека определённый вклад внесли отечественные и зарубежные учёные: С.И.Тарасов, В.И.Терских, М.В.Земсков, В.В.Ананьин, В.С.Киктенко, С.Я.Любашенко, Ю.А.Малахов, Г.Л. Соболева, Ю.В.Ананьина, Inado, Babudieri, Wolff, Galton, Stalheim, Kmety, Ellis, Marshall и другие.

В основе борьбы с лептоспирозом животных помимо лабораторной диагностики и других ветеринарных мероприятий лежит вакцинопрофилактика. Вакцинация профилактирует клинические проявления лептоспироза, включая аборты лептоспирозной этиологии, массовое перезаражение животных, лептоспироноси-тельство, исключает формирование интенсивного очага лептоспироза.

В России — для профилактики лептоспироза широко-пртгеняют поливалентную вакцину «ВГНКИ» против лептоспироза животных, ассоциированную вакцину против лептоспироза и парвовирусной инфекции свиней, ассоциированную вакцину против лептоспироза и эмфизематозного карбункула крупного рогатого скота, гексаканивак — ассоциированную вакцину против лептоспироза и вирусных болезней собак, внедряется вакцина против лептоспироза лиофилизированная.

Однако проблемы совершенствования технологии изготовления вакцин их стандартизация, повышение

иммуногенности, остаются актуальными.

Цель и задали исследований.

Целью наших исследований была разработк промышленной технологии изготовления вакцин концентрированной против лептоспироза животных, способ её изготовления, методов контроля, рационально схемы применения и оптимального режима хранения.

Для достижения цели исследования были поставлены следующие задачи

1. Разработать метод концентрирования лептоспир

2. Разработать промышленную технологию изготовлени концентрированной вакцины.

3. Стандартизировать вакцину по концентраци лептоспирозных антигенов.

4. Провести сравнительную оценку иммуногенной активности применяемой поливалентной и предлагаемо концентрированной вакцины против лептоспироза животных

5. Разработать оптимальную схему иммунизаци животных различных видов концентрированной вакциной

6. Разработать нормативную документацию на изго товление, контроль и применение концентрированно вакцины.

7. Внедрить разработанную промышленную технологи изготовления вакцины концентрированной проти лептоспироза животных на биопредприятиях.

Создана концентрированная вакцина против лептоспиро за животных (Патент №2030915 с приоритетом от 31октябр 1990 г.)

Разработан метод концентрирования культур лептоспир путём ультрафильтрации на полых волокнах 2-30 и более раз, при этом накопление лептоспи превышает 2 млрд. микробных клеток в 1 см

Установлено, что сконцентрированная на полых волокнах бактериальная масса лептоспир полностью сохраняет свою иммуногенность.

Установлен коэффициент лизиса при определении количества микробных клеток в концентрированной бактериальной массе лептоспир.

Ознакомьтесь так же:  Можно ли переболеть гепатитом и не знать

Стандартизирована иммуногенность вакцины по степени концентрации лептоспирозных антигенов.

Установлена иммуногенность концентрированной вакцины для лабораторных и сельскохозяйственных животных различных видов.

Разработана нормативная документация на изготовление, контроль и применение концентрированной вакцины против лептоспироза животных.

Промышленная технология изготовления вакцины внедрена на Армавирской и Ставропольской биофабриках.

Концентрирование лептоспир методом ультрафильтрации позволяет использовать культуры лептоспир с любым накоплением.

Вакцина концентрированная против лептоспироза животных, в отличии от поливалентной вакцины ВГНКИ, вводится в 4-5 раз меньших объёмах и обеспечивает формирование иммунитета большей напряжённости и лродолжительности.

Материалы диссертации доложены и получили положительную оценку:

— на научно — практических конференциях и НТС Армавирской биофабрики (1991, 1994);

— на научной конференции межвузовского НПО «Биомедицинские технологии» (Москва, 1996);

— на научной конференции Краснодарской НИВ1

— на межлабораторном совещании научных сотруднико: ВГНКИ ветпрепаратов Департамента ветеринарии Р 50 1,8 230 500 2,2 : 150 750 2,1 — — —

II 55 150 >75 1,8 250 550 2,2 : S40 825 2,4 — — —

лизиса 1,8 2,02 2,3 2,1

Данные таблицы 1 свидетельствуют о том, что количество микробных клеток в концентрированной бактериальной массе лептоспир не пропорционально кратности сгущения и видимое количество лептоспир меньше расчётного. В связи с этим вывели коэффицент между расчётным, и накоплением лептоспир в концентрированной культуре, который мы назвали коэффицентом лизиса.

Так, для культуры лептоспир, сконцентрированной в 5 раз составил 1,8; в 10 раз — 2,02; в 15 раз — 2,3; в 20 раз — 2,1.

По нашему мнению несоответствие между расчётным и действительным количеством лептоспир обусловлено лизисом значительного количества микробных клеток в процессе концентрирования и следовательно отсутствием возможности учесть их.

Для установления полноты осаждения лептоспир на полых волокнах проводили микроскопию фильтрата и кроме того, его вводили кроликам внутривенно трёхкратно в объёме 1, 2 и 3 см3 с интервалом 3 дня. В дальнейшем сыворотку кролика исследовали в РМА, результаты исследований отрицательные, то есть концентрирование на полых волокнах приводит к полному осаждению цельных и лизированных клеток лептоспир.

Определение степени концентрирования антигенов лептоспир.

Следующим этапом нашей работы была оценка необходимой оптимальной кратности концентрирования культуры лептоспир при производстве вакцины.

С этой целью из одной расплодки приготовлены вакцины двух вариантов с концентрацией лептоспир в 5, 10, 15 и 20 раз и в качестве контроля -вакцина, приготовленная традиционным методом.

Активность вакцин, проверяли на кроликах массой 3.0 — 3.5 кг, которых иммунизировали однократно внутривенно в дозе 50 млн. микробных

клеток. Сыворотку крови кроликов исследовали РМА через 25 дней после иммунизации. Результа1 работы приведены в таблице 2.

Зависимость антигенной активности вакцины оз степени концентрирования лептоспир

Кратность :1азвдение Титр антител к лептоспирам

концешри Антигены Доза Серия №4 Серия №2 Доза Антигены Серия №3

рования в млн з шш

Контроль ‘omona 1: 305 1: 2785 Pomona 1:2265

Tarassovi 50 1: 1395 1: 3200 50 Tarassovi 1:4525

Icterohaemorrhagiae I: 490 1:800 Grippotyphosa 1:50

Canícola 1: 690 1: 800 Sejroe 1:565

Средний 1:720 1: 1896 Средний 1:1851

Pomona 1: ИЗО 1:12800 Pomona 1:1970

5 1:5 Tarassovi 50 1:1395 1:12800 50 Tarassovi 1:2785

Icterohaemorrhagiae 1:1300 1:18100 Grippotyphosi 1:565

Canicola 1:1130 1:13100 Sejroe 1:350

Средний 1:1239 1:14200 Средний 1:1418

Pomona 1:1130 1:800 Pomona 1:2110

10 1:10 Tarassovi 50 1:2785 1:6400 50 Tarassovi 1:1970

Icterohaemorrhagiae 1:2110 1:12800 Grippotyphosa 1:360

Canicola 1:1300 1:3400 Sejroe 1:400

Средний 1:1831 1:6600 Средний 1:1228

Pomona 1:2425 1:1970 Pomona 1:1130

15 1:15 Tarassovi 50 1:1600 1:12800 50 Tarassovi 1:1840

Icterohaemorrhagiae 1:1600 1:3940 Grippotyphosi 1:350

Canicola 1:1600 1:1600 Sejroe 1:400

Средний 1:1800 1:5078 Средний 1:1875

Pomona 1:1055 1:3200 Pomona 1:600

20 1:20 Tarassovi 50 1:600 1:6400 50 Tarassovi 1:350

icterohaemorrhagiae 1:800 1:6400 Grippotyphosa 1:85

Canicola 1:800 1:1600 Sejroe 1:80

Средний 1:1064 1:4400 Средний 1:303

Результаты контроля показывают, что методе ультрафильтрации на полых .волокнах, позволяет получи1] полноценную в антигенном отношении культуру лептост независимо от кратности сгущения.

Для практического применения мы остановились I 10-ти кратном сгущении культуры лептосп^ руководствуясь тем, что уменьшение кратности

концентрирования обязывает увеличивать дозы вакцины, а повышение кратности концентрирования создаёт неудобства при вакцинации молодняка, которому вакцину пришлось бы вводить в десятых долях см3.

Разработка метода контроля активности вакцины концентрированной против лептоспироза

В качестве базового мы использовали метод, применяемый для контроля активности поливалентной вакцины ВГНКИ против лептоспироза животных (Ю. А. Малахов,Г.Л.Соболева, А. П.Самохвалов,В. С.Соловьёва ) —

Лабораторной моделью при контроле активности вакцины служили взрослые кролики массой 3,0 — 3,5 кг, не содержащих специфических антител к лептоспирам.

Вакцины с разной степенью концентрации антигенов разводили до исходной концентрации и проверяли по активности в опыте на кроликах. Кроликам вводили вакцину первого и второго вариантов, внутривенно в дозе — 50 млн./см3 микробных клеток. Через 25 дней брали кровь и сыворотку исследовали в РМА на наличие специфических антител. В опыте использованы три серии вакцины. Установили, что титр антител в сыворотке крови кроликов колебался от 1:800 до 1:12800.

Аналогичным образом проверена активность 5 опытно — промышленных серий концентрированной вакцины, изготовленной на Армавирской и

Результаты контроля приведены в таблице 3.

Результаты контроля активности опытнопромышленнь серий концентрированной вакцины против лептоспироза животных

Изготовитель № серии Средний титр антител к лептоспироза,м

Ротопа Тагашт ШегоЬае-morrhagiae Спрро1у-рИоэа 8е]гое Средние данные

Ставропольская биофабрика 1 2 3 1 :2000 1 : 2600 1 :1680 1:2400 1 :1600 1:2400 1 : 2800 1:900 1 : 1375 1 :466 1 : 2400 1 : 1700 1 : 1480

Армавирская биофабрика 1 1 1: 1920 1:3840 1 :1600 1:2560 : 1440 1:2560 1 :1280 1:1653 1 :2560

Средние данные 1 :2408 1 :2112 1 : 1713 1 : 1968 1 : 873 1 : 1959

Данные, приведённые в таблице свидетельствук о том, что концентрированная вакцина являете высокоактивным препаратом и вызывает формирована антител у кроликов при однократном внутривеннс введении в титре от 1:800 до 1:2400, что значителы-превышает титры при контроле поливалентной вакцин ВГНКИ против лептоспироза животных.

Определение иммунизирующих доз вакцины, напряжённости и продолжительности иммунитета у крупного рогатого скота и свиней.

Крупный рогатый скот разных возрастных труп вакцинировали в совхозах «Разуменский» Белгородскс области и «Железногорский» Курской области.

Напряжённость иммунитета изучали у крупног рогатого скота, вакцинированного разными дозаь: концентрированной вакцины, по титру антител и п превентивной активности сыворотки крови вакцинировании

животных для золотистых хомячков. Сыворотку крови животных исследован в РМА на наличие титра антител и по превентивной активности до вакцинации и через 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180 дней после вакцинации.

Результаты работы приведены в таблицах 4 и 5.

Титр антител в сыворотке крови крупного рогатого скота после вакцинации концентрированной и коммерческой (контроль)

Возраст животного Доза вакц. смЗ Титр антител в сыворотке крови животных на день исследования

10 20 30 60 90 120 180

1,5-6 мес 0,5 1:75 1:150 1:250 1: 100 1:70 1:40 1:20

контроль 1:50 1:100 1:200 1:100 1:50 1:20 1:10

6-12 мес 0,5 1:75 1:160 1:300 1:100 1:80 1:50 1:10

контроль 1:55 1:150 1:250 1:80 1:80 1:40 1:10

1 — 2 года 1,0 1:80 1:230 1:285 1:160 1:80 1:50 1:25

контроль 1:75 1:160 1:200 1:100 1:70 1:30 1:15

Превентивная активность сыворотки крови крупного рогатого скота, вакцинированного концентрированной вакциной против лептоспироза

Возраст животных (месяцы) Доза вакцины (см3) Превентивная активность сыворотки крови крупного рогатого скота для хомячков по дням (% защиты)

10 20 30 60 90 120 180

1.5-6 0.5 20 70 80 90 100 90 70

6- 12 0.5 20 20 80 100 100 90 60

12-18 1.0 30 40 90 100 100 90 100

взрослые 1.5 20 50 60 90 90 100 90

Из материалов таблицы 4 видно, что крупны) рогатый скот различных возрастных групп от 1,5 ме Департаментом ветеринарии РФ от 22 июля 1996 г.

2. Использовать концентрированную вакцину дл вакцинации животных против лептоспироза вмес: поливалентной вакцины ВГНКИ, как более иммуногенну*

3. Для стандартизации концентрированной вакцин по иммуногенности проводить цеховой контроль учетом степени лизиса лептоспир в процесс концентрирования.

работ опубликованных по теме диссертации:

1. В. И. Белоусов, Э. Я. Сазанова, Т. Я. Шквару> А. К. Елисеев, Г. Л. Соболева, Е. В. Сусский, В. Г> Усольцев. Испытание безбелковой среды д у. культивирования лептоспир.//Научные основы технолог!’ промышленного производства ветеринарных биологически препаратов г. Москва — 1991 г. — с.143

2. Г. Л. Соболева, Ю. А. Малахов, Е. I Тетерникова, Е. В. Сусский, А. П. Сурмило. Разработав и стандартизировать -методы контроля концентрирование вакцины против лептоспироза животных.// Заключительнь отчёт. — 1995. — УДК 619:616.98:579.843.115:615.371. № гос. регистрации 0190033574.

3. Патент К’ 2030915 «Вакцина против лептоспир о; животных» от 31 октября 1990 года.// Ю. А. МалахоЕ Г. Л. Соболева, В. И. Белоусов, Е. В. Сусский, Е И. Ситьков, В. И. Заерко, А. П. Сурмило, Н. Р. Орёх